Информация к новости
  • Просмотров: 735
  • Автор: redaktor
  • Дата: 21.09.2018
21.09.2018

Профессиональный подход к разработке и регистрации лекарственных средств

Категория: Публикации

Профессиональный подход к разработке и регистрации лекарственных средств
Профессиональный подход к разработке и регистрации лекарственных средств
Государственный регулятор предъявляет высокие требования ко всем новым медицинским разработкам. Сначала требуется провести их клинические испытания. Следующий этап – оформление полученных результатов. Здесь важна каждая мелочь. Даже незначительная ошибка в документах ставит крест на перспективной разработке. Статистика говорит о том, что немало научных разработок не вышли за пределы лабораторий в результате всего нескольких ошибок. Компания «ОСТ» предлагает комплексный подход к организации и проведению специальных клинических тестов и последующему оформлению абсолютно всех разрешительных документов.


На первоначальном этапе исполнитель оказывает помощь в части формирования стратегии будущего исследования. Немаловажную роль играет работа с документами. Менеджеры со стажем надлежащим образом подготовят пакет документов, благодаря чему регистрация препаратов в государственном регуляторе пройдет без каких-либо проблем. Следующий этап – проектный менеджмент. Речь идет о специальном консультанте, который регулярно актуализирует информацию. В круг его служебных обязанностей входит анализ всей информации и контроль всех этапов.
Компания «ОСТ» проводит фармакологический надзор. В него входит анализ и систематизации данных, свидетельствующих о потенциальных рисках. Официальная регистрация лекарственных средств включает несколько этапов:

• консультация специалиста на всех этапах;

• оформление перевода сопровождающей документации;

• контроль качества проводимых работ на всех этапах;

• компания «ОСТ» имеет собственный источник, обеспечивающий стабильные поставки материалов, необходимых для исследования;

• осуществление фармакологического контроля;

• проведение клинического мониторинга;

• ведение биостатистики для последующего использования при составлении отчетов;

• обработка полученных данных.

Для того чтобы регистрация лекарства прошла успешно, исполнитель многократно контролирует все данные. Только после оформления положительных выводов документы подаются в государственный надзорный орган. Компания «ОСТ» гарантирует, что все этапы исследовательской работы соответствуют международным стандартам. Представители компании на регулярной основе проводят детальный аудит степени эффективности всех процессов, благодаря чему заказчик может ни о чем не беспокоиться.
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.
Информация
Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.